Герофарм получил лицензию на производство аналога препарата Оземпик®
Герофарм получил лицензию на производство аналога препарата Оземпик®
План поставок и объем первой партии
Герофарм планирует начать поставки своего аналога в аптеки в текущем году, обеспечив пациентов необходимым лекарством. Первая партия препарата Семавик®, ожидаемая к выпуску, составит примерно 250-300 тысяч упаковок.
Семавик®: полный аналог Оземпик и Ребелсас
Основное действующее вещество препарата Семавик – семаглутид, что делает его полным аналогом Оземпик и Ребелсас.
Первый российский аналог Оземпик®
Герофарм стал первой компанией в России, которая зарегистрировала аналог датского препарата Оземпик®. Этот шаг был необходим из-за исчезновения оригинального препарата с российского рынка в марте 2023 года из-за длительной патентной защиты.
Юридические шаги и принудительная лицензия
Для получения прав на выпуск Семавик®, Герофарм предпринял юридические шаги, направив запросы в Novo Nordisk с предложением заключения лицензионного договора. Несмотря на готовность компенсировать патентообладателю согласно чистой выручке, отсутствие ответа вынудило компанию обратиться к Правительству РФ, которое приняло решение о принудительной лицензии.
Законодательство России и компенсация
Согласно законодательству России, принудительная передача лицензии может быть допущена в случае необходимости, связанной с обеспечением обороны, безопасности государства, а также охраной жизни и здоровья граждан. Правительство РФ определило размер компенсации в 0,5% фактической выручки при принудительном лицензировании.
Обеспечение прав пациентов и законность действий
После решения, 28 декабря было опубликовано распоряжение, разрешающее Герофарму в течение одного года выпускать препарат с семаглутидом без согласия владельца патентов. Герофарм придерживается законов и действует в интересах пациентов, обеспечивая доступность жизненно-важного препарата на российском рынке.
Обеспечение пациентов Семавик® в условиях нестабильности рынка
В России более 4,5 млн человек страдают сахарным диабетом, и значительная часть из них нуждается в современных и качественных препаратах с семаглутидом. Ранее пациентам назначались медикаменты зарубежного производства, но сегодня они стали недоступны из-за решения производителей.
Герофарм, реагируя на эту ситуацию, удалось в кратчайший срок разработать первый российский аналог Оземпик® – Семавик®. Вывод данного препарата на рынок не только обеспечивает бесперебойное предоставление нуждающимся в нем жителям страны, но и компенсирует отсутствие зарубежных аналогов.
